EN

新闻中心 /

新闻中心

III期临床试验圆满收官,[18F]-APN-1607注射液有望成为国内首款应用于阿尔兹海默病诊断的II代Tau-PET示踪剂

2024-07-10 17:26

       7月7日,由东诚药业与苏州新旭医药有限公司联合举办的[18F]-APN-1607 III期临床试验总结会在上海顺利召开,临床专家、机构及申办方代表等近80人参会。


       临床试验总结会的顺利召开,标志着在众多研究者、机构工作人员的不懈努力下,历时两年半的[18F]-APN-1607 III期临床试验圆满收官。研究结果表明[18F]-APN-1607注射液具有良好的检验性能,可在中国人群中有效区分健康受试者、轻度认知功能障碍(MCI)和AD痴呆受试者,且安全性良好。高质量的III期临床试验数据,为[18F]-APN-1607注射液在中国的注册申报打下了坚实的基础。[18F]-APN-1607(18F-Florzolotau)注射液有望成为国内首款应用于AD诊断的第II代Tau-PET示踪剂。


49.png


       此次会议由复旦大学附属华山医院核医学科/PET中心左传涛教授主持,新旭医药医学专家阎紫宸博士、集团总经理罗志刚致欢迎辞,并邀请到来自不同领域的五位嘉宾做了内容丰富的专题演讲。


50.png


复旦大学附属华山医院核医学科/PET中心 左传涛 教授


51.png


苏州新旭医药有限公司医学专家 阎紫宸 博士


52.png


集团股份有限公司 罗志刚 总经理


       首个专题由昆拓医药高级医学顾问杨爽经理做[18F]-APN-1067 III期临床试验的结果汇报。讲者从现有阿尔兹海默病(AD)的产品介绍、市场发展、III期试验的研究设计概述、研究数据、结论、不良反应等方面介绍了本次试验的完成情况。本研究共入组30例认知功能正常健康受试者、100例MCI受试者、100例AD痴呆受试者,注射[18F]-APN-1607后,三组之间Braak均值有统计学差异(P<0.0001),进一步分析得出AD痴呆、MCI受试者Braak均值均高于健康受试者(P<0.0001),AD痴呆受试者的Braak均值高于MCI受试者(P<0.0001)。安全性方面,未出现严重不良事件(SAE)。


53.png

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 高级医学顾问 

杨爽 经理

       随后[18F]-APN-1607 III期临床试验的两位主要研究者,华中科技大学同济医学院附属协和医院核医学科兰晓莉教授、复旦大学附属华山医院神经内科郁金泰教授,各自从核医学、神经内科的不同角度,围绕Tau-PET示踪剂的由来与迭代、诊断价值以及在AD痴呆治疗中的应用前景做了精彩的分享。


54.png


华中科技大学同济医学院附属协和医院核医学科 

兰晓莉 教授


55.png


复旦大学附属华山医院神经内科 郁金泰 教授

       接下来的AD专题演讲由新旭医药两位特邀嘉宾罗颖诗医师、郭昶甫教授带来。两位先后分享了针对tau缠结小分子药物的国外研发最新进展,以及基于半导体生物芯片推进AD血液诊断的新思路。最后,在阎紫宸博士、罗志刚总经理总结致辞后,本次会议圆满结束。


56.png




热门相关新闻

HOT RELATED NEWS
总机:86-0535-6391521/6391522
地址:山东省烟台开发区长白山路7号
  • 集团微信公众号
  • 集团招聘平台
关于东诚
东诚简介
董事长致辞
东诚荣誉
发展历程
发展战略
企业文化
联系我们
新闻中心
集团新闻
创新研发
技术平台
荣誉资质
人力资源
人才理念
人才培养
人才招聘
招聘岗位
投资者关系
即时行情
定期报告
投资者服务
社会责任
社会公益
安全环保
职业健康
COPYRIGHT 2020 烟台东诚药业集团股份有限公司 版权所有 鲁ICP备18035060号-1